Lijekovi

EMOCLOT 100 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju

Naziv lijeka EMOCLOT 100 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
Broj odobrenja HR-H-037989490
Djelatna tvar koagulacijski faktor VIII, ljudski
Sastav jedna bočica nominalno sadrži 1000 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII. Nakon rekonstitucije, Emoclot sadrži približno 1000 IU/10 ml ljudskog koagulacijskog faktora
Farmaceutski oblik Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju
Proizvođač Kedrion S.p.A., Gallicano (Lucca), Italija
Nositelj odobrenja Kedrion S.p.A., Ai Conti, Castelvecchio Pascoli, Barga (Lucca), Italija
Datum rješenja 05.09.2017.
Rok rješenja neograničen
Klasa UP/I-530-09/16-02/93
Urbroj 381-12-01/30-17-07
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ograničeni recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK B02BD02
Lijek je stavljen u promet u RH Da
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi

Pakiranja

Pisma zdravstvenim radnicima

Naziv Datum Download
Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od infekcije/sepse zbog neispravne sterilizacije leptirić igle priložene u spremniku lijeka Emoclot 100 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za infuziju (koagulacijski faktor VIII, ljudski, liofilizirani) broja serije 461298 21.04.2021. Kedrion S.p.A.
Povratak