Prylar 10 mg/10 mg tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Prylar 10 mg/10 mg tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-136919537 |
| Djelatna tvar | ramipril amlodipinbesilat |
| Sastav | jedna tvrda kapsula sadrži 10 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) |
| Farmaceutski oblik | kapsula, tvrda |
| Proizvođač | Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija;
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Egis Pharmaceuticals (PLC), Budimpešta, Mađarska |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 26.10.2017. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 15.01.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/491 |
| Urbroj | 381-12-01/30-17-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | C09BB07 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
