Awardix 100 mg otopina za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Awardix 100 mg otopina za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-840360429 |
| Djelatna tvar | tramadolklorid |
| Sastav | 2 ml otopine za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži 100 mg tramadolklorida 1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 50 mg tramadolklorida |
| Farmaceutski oblik | Otopina za injekciju / infuziju |
| Proizvođač | Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
| Datum rješenja | 26.07.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/22-02/27 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N02AX02 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |