Sumamed 500 mg tablete za oralnu suspenziju
Naziv lijeka | Sumamed 500 mg tablete za oralnu suspenziju |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-120748759 |
Djelatna tvar | azitromicin dihidrat |
Sastav | svaka tableta za oralnu suspenziju sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata |
Farmaceutski oblik | tableta za oralnu suspenziju |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-01] 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-02] 3 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-03] 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-04] 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-05] 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-06] |
Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska |
Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 30.01.2023. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/22-02/72 |
Urbroj | 381-12-01/70-23-03 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | neponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | J01FA10 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Pisma zdravstvenim radnicima
Naziv | Datum | Download |
---|---|---|
Pismo zdravstvenim radnicima o povećanoj stopi recidiva hematoloških maligniteta i smrtnosti kod bolesnika podvrgnutih transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (HSCT) liječenih azitromicinom | 02.05.2018. | Belupo lijekovi i kozmetika, Jadran – Galenski Laboratorij d.d., Krka-Farma d.o.o., PharmaS d.o.o., Pliva Hrvatska d.o.o. i Sandoz d.o.o. |