Genotropin 5,3 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju u ulošku
| Naziv lijeka | Genotropin 5,3 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju u ulošku |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-283274235 |
| Djelatna tvar | somatropin |
| Sastav | jedan dvodijelni uložak sadrži 5,3 mg somatropina i 1 ml otapala. Nakon rekonstitucije, koncentracija somatropina je 5,3 mg/ml |
| Farmaceutski oblik | prašak i otapalo za otopinu za injekciju u ulošku |
| Proizvođač | Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs-Sint-Amands, Belgija |
| Nositelj odobrenja | Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 21.02.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 28.05.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/492 |
| Urbroj | 381-12-01/30-18-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | H01AC01 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
