Genotropin 12 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju u ulošku
| Naziv lijeka | Genotropin 12 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju u ulošku |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-358647692 |
| Djelatna tvar | somatropin |
| Sastav | jedan dvodijelni uložak sadrži 12 mg somatropina i 1 ml otapala nakon rekonstitucije, koncentracija somatropina je12 mg/ml |
| Farmaceutski oblik | prašak i otapalo za otopinu za injekciju u ulošku |
| Proizvođač | Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs-Sint-Amands, Belgija |
| Nositelj odobrenja | Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 21.02.2018. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 28.05.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/16-02/493 |
| Urbroj | 381-12-01/30-18-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | H01AC01 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
