Rosalgin 500 mg granule za otopinu
| Naziv lijeka | Rosalgin 500 mg granule za otopinu |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-854956912 |
| Djelatna tvar | benzidaminklorid |
| Sastav | jedna vrećica sadrži 500 mg benzidaminklorida |
| Farmaceutski oblik | granule |
| Proizvođač | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Ancona, Italija
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A., Brembate (BG), Italija |
| Nositelj odobrenja | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Via Amelia 70, Rim, Italija |
| Datum rješenja | 13.11.2019. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 29.04.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/143 |
| Urbroj | 381-12-01/30-19-30 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | neponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | G02CC03 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
