MaxiRino 1 mg/ml sprej za nos, otopina
Naziv lijeka | MaxiRino 1 mg/ml sprej za nos, otopina |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-910617095 |
Djelatna tvar | ksilometazolinklorid |
Sastav | 1 ml spreja za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida; jedan potisak spreja (0,09 ml) sadrži 0,09 mg ksilometazolinklorida |
Farmaceutski oblik | sprej za nos, otopina |
Proizvođač | Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska;
Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb |
Datum rješenja | 31.07.2018. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 12.09.2024.* |
Klasa | UP/I-530-09/17-02/427 |
Urbroj | 381-12-01/70-18-07 |
Način izdavanja | bez recepta |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | dopušteno |
ATK | R01AA07 |
Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.