Fluarix Tetra suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv influence (fragmentirani virion), inaktivirano
Naziv lijeka | Fluarix Tetra suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv influence (fragmentirani virion), inaktivirano |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-048213854 |
Djelatna tvar | Soj virusa influence (inaktivirani, fragmentirani) Tip A (H1N1) Soj virusa influence (inaktivirani, fragmentirani) Tip A (H3N2) Soj virusa influence (inaktivirani, fragmentirani) Tip B |
Sastav | 1 doza (0,5 ml) sadrži 15 mikrograma hemaglutinina po soju virusa influence (inaktivirani, fragmentirani) za sezonu aktualnih sojeva tip A (H1N1), tip A (H3N2) i dva soja tipa B |
Farmaceutski oblik | suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
Proizvođač | GlaxoSmithKline Biologicals (Branch of SmithKlineBeecham Pharma GmbH & Co. KG), Dresden, Njemačka |
Nositelj odobrenja | GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgija |
Datum rješenja | 20.08.2021. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/18-02/263 |
Urbroj | 381-12-01/70-21-31 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | neponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | J07BB02 |
Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |