Lijekovi

Targinact 80 mg/40 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Naziv lijeka Targinact 80 mg/40 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Broj odobrenja HR-H-671016782
Djelatna tvar oksikodonklorid
naloksonklorid dihidrat
Sastav jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 80 mg oksikodonklorida, što odgovara 72 mg oksikodona i 40 mg naloksonklorida kao 43,6 mg naloksonklorid dihidrata, što odgovara 36 mg naloksona
Farmaceutski oblik tableta s produljenim oslobađanjem
Proizvođač Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Limburg, Njemačka
Mundipharma DC B.V., Leusden, Nizozemska
Nositelj odobrenja Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Wiedner Gurtel 13, Turm 24, OG 15, Beč, Austrija
Datum rješenja 05.10.2018.
Rok rješenja neograničen
Datum ukidanja rješenja 28.07.2023.*
Klasa UP/I-530-09/18-02/36
Urbroj 381-12-01/30-18-02
Način izdavanja na recept
Način propisivanja poseban recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK N02AA55
Lijek je stavljen u promet u RH Trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Povratak