Agnis Combi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Agnis Combi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-034790929 |
| Djelatna tvar | vildagliptin metforminklorid |
| Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg vildagliptina i 1000 mg metforminklorida (što odgovara 780 mg metformina) |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska |
| Datum rješenja | 28.03.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 14.10.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/23-02/08 |
| Urbroj | 381-12-01/70-23-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A10BD08 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
