Activelle 1 mg/0,5 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Activelle 1 mg/0,5 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-673855616 |
| Djelatna tvar | estradiol hemihidrat noretisteronacetat |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg estradiola u obliku estradiol hemihidrata i 0,5 mg noretisteronacetata |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 28 tableta u kalendarskom pakiranju, u kutiji [HR-H-673855616-01] 84 tablete u kalendarskom pakiranju, u kutiji [HR-H-673855616-02] |
| Proizvođač | Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska |
| Nositelj odobrenja | Novo Nordisk A/S, Novo Alle, Bagsvaerd, Danska |
| Datum rješenja | 18.01.2019. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/18-02/288 |
| Urbroj | 381-12-01/70-19-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | G03FA01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
