Subutex 8 mg sublingvalne tablete
| Naziv lijeka | Subutex 8 mg sublingvalne tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-972538274 |
| Djelatna tvar | buprenorfinklorid |
| Sastav | svaka tableta sadrži 8 mg buprenorfina u obliku buprenorfinklorida |
| Farmaceutski oblik | sublingvalna tableta |
| Proizvođač | Indivior Europe Limited, Dublin 2, Irska |
| Nositelj odobrenja | Indivior Europe Limited, 27 Windsor Place, Dublin 2, Irska |
| Datum rješenja | 20.02.2019. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 17.03.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/18-02/34 |
| Urbroj | 381-12-01/30-19-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | poseban recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N07BC01 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
