Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
| Naziv lijeka | Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-029711517 |
| Djelatna tvar | somatropin |
| Sastav | jedan ml otopine sadrži 6,7 mg somatropina |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici |
| Proizvođač | Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska |
| Nositelj odobrenja | Novo Nordisk A/S, Novo Alle, Bagsvaerd, Danska |
| Datum rješenja | 08.10.2024. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 09.02.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/23-02/125 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | H01AC01 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
