ProHance 0,5 mmol/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
| Naziv lijeka | ProHance 0,5 mmol/ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-986593014 |
| Djelatna tvar | gadoteridol |
| Sastav | 1 ml otopine za injekciju sadrži 279,3 mg gadoteridola (što odgovara 0,5 mmol/ml gadoteridola) |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Proizvođač | Bipso GmbH , Singen, Njemačka Bracco Imaging s.p.a., Colleretto Giocosa, Torino, Italija |
| Nositelj odobrenja | Bracco Imaging s.p.a., Via Egidio Folli 50, Milano, Italija |
| Datum rješenja | 18.04.2024. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/23-02/154 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | V08CA04 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
