Fulvestrant Accord 250 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Naziv lijeka | Fulvestrant Accord 250 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-382264304 |
Djelatna tvar | fulvestrant |
Sastav | jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mg fulvestranta u 5 ml otopine |
Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
Proizvođač | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta |
Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
Datum rješenja | 18.08.2022. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/21-02/216 |
Urbroj | 381-12-01/70-22-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L02BA03 |
Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |