Fulvestrant Accord 250 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
| Naziv lijeka | Fulvestrant Accord 250 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-382264304 |
| Djelatna tvar | fulvestrant |
| Sastav | jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mg fulvestranta u 5 ml otopine |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Proizvođač | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta |
| Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
| Datum rješenja | 18.08.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/216 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L02BA03 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |