Alsemol 50 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Alsemol 50 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-163501168 |
Djelatna tvar | riluzol |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg riluzola |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Vysoké Mýto, Češka |
Nositelj odobrenja | Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 31.07.2024. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/23-02/171 |
Urbroj | 381-12-01/171-24-05 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | N07XX02 |
Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
Status nestašice | nema nestašice |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |