Alsemol 50 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Alsemol 50 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-163501168 |
| Djelatna tvar | riluzol |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg riluzola |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-163501168-01] 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-163501168-02] 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-163501168-03] |
| Proizvođač | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Vysoké Mýto, Češka |
| Nositelj odobrenja | Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 30.07.2019. |
| Rok rješenja | 30.07.2024. |
| Klasa | UP/I-530-09/17-01/299 |
| Urbroj | 381-12-01/38-19-10 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N07XX02 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
