Boostrix, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa i pertusisa (nestanično, komponentno), adsorbirano, smanjenog(ih) sadržaja antigena
| Naziv lijeka | Boostrix, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije, tetanusa i pertusisa (nestanično, komponentno), adsorbirano, smanjenog(ih) sadržaja antigena |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-889892563 |
| Djelatna tvar | toksoid difterije toksoid tetanusa toksoid hripavca filamentozni hemaglutinin hripavca pertaktin hripavca |
| Sastav | jedna doza (0,5 ml) sadrži: toksoid difterije ne manje od 2 IU (2,5 Lf), toksoid tetanusa ne manje od 20 IU (5Lf), toksoid hripavca 8 mikrograma, filamentozni hemaglutinin 8 mikrograma, pertaktin 2,5 mikrograma, adsorbirani na aluminijev hidroksid, hidratizirani Al (OH)3 0,3 miligrama Al 3+ i aluminijev fosfat (AlPO4) 0,2 miligrama Al 3+ |
| Farmaceutski oblik | suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije, bez igle, u kutiji [HR-H-889892563-01] 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije i 1 priloženom iglom, u kutiji [HR-H-889892563-02] 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije i 2 priložene igle, u kutiji [HR-H-889892563-03] 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml suspenzije, bez igle, u kutiji [HR-H-889892563-04] 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml suspenzije i 10 priloženih igala, u kutiji [HR-H-889892563-05] 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml suspenzije i 20 priloženih igala, u kutiji [HR-H-889892563-06] |
| Proizvođač | GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija |
| Nositelj odobrenja | GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l'Institut 89, Rixensart, Belgija |
| Datum rješenja | 20.08.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/156 |
| Urbroj | 381-12-01/70-21-11 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J07AJ52 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
