Acarizax 12 SQ-HDM sublingvalni liofilizat
| Naziv lijeka | Acarizax 12 SQ-HDM sublingvalni liofilizat |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-514558232 |
| Djelatna tvar | standardiziran ekstrakt alergena grinja kućne prašine Dermatophagoides pteronyssinus standardiziran ekstrakt alergena grinja kućne prašine Dermatophagoides farinae |
| Sastav | standardiziran ekstrakt alergena grinja kućne prašine Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae, 12 SQ-HDM po oralnom liofilizatu |
| Farmaceutski oblik | Sublingvalni liofilizat |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 10 sublingvalnih liofilizata u blisteru, u kutiji [HR-H-514558232-01] 30 sublingvalnih liofilizata u blisteru, u kutiji [HR-H-514558232-02] 90 sublingvalnih liofilizata u blisteru, u kutiji [HR-H-514558232-03] |
| Proizvođač | ALK-Abelló S.A., Madrid, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | ALK-Abelló A/S, Boge Allé 6-8, Horsholm, Danska |
| Datum rješenja | 14.05.2020. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/19-02/253 |
| Urbroj | 381-12-01/70-20-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | V01AA03 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
