Psotriol 50 mikrograma/g + 0,5 mg/g gel
Naziv lijeka | Psotriol 50 mikrograma/g + 0,5 mg/g gel |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-443641742 |
Djelatna tvar | kalcipotriol hidrat betametazondipropionat |
Sastav | jedan gram gela sadrži 50 mikrograma kalcipotriola (u obliku hidrata) i 0,5 mg betametazona (u obliku dipropionata) |
Farmaceutski oblik | gel |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica s 15 g gela, u kutiji [HR-H-443641742-01] 1 bočica s 30 g gela, u kutiji [HR-H-443641742-02] 1 bočica s 35 g gela, u kutiji [HR-H-443641742-03] 1 bočica s 50 g gela, u kutiji [HR-H-443641742-04] 1 bočica sa 60 g gela, u kutiji [HR-H-443641742-05] 1 bočica sa 100 g gela, u kutiji [HR-H-443641742-08] 1 bočica sa 120 g gela, u kutiji [HR-H-443641742-09] |
Proizvođač | mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 14.12.2023. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/23-02/144 |
Urbroj | 381-12-01/171-23-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | neponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | D05AX52 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |