Teriparatid Zentiva 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
| Naziv lijeka | Teriparatid Zentiva 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici |
|---|---|
| Raniji naziv | Teriparatid Alvogen 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici |
| Broj odobrenja | HR-H-940701342 |
| Djelatna tvar | teriparatid |
| Sastav | jedna doza od 80 mikrolitara sadrži 20 mikrograma teriparatida jedna napunjena brizgalica od 2,4 ml sadrži 600 mikrograma teriparatida (što odgovara 250 mikrograma po mililitru) |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici |
| Proizvođač | GP Pharm S.A., Sant Quinti de Mediona, Barcelona, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
| Datum rješenja | 31.05.2022. |
| Rok rješenja | 02.09.2025. |
| Datum ukidanja rješenja | 08.03.2024.* |
| Klasa | UP/I-530-09/19-01/25 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-11 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | H05AA02 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
