Ketarenil filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Ketarenil filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-240366619 |
| Djelatna tvar | ketoizoleucinkalcij ketoleucinkalcij ketofenilalaninkalcij ketovalinkalcij hidroksimetioninkalcij lizinacetat treonin triptofan histidin tirozin |
| Sastav | 1 filmom obložena tableta sadrži: D,L-alfa-keto-izoleucinkalcij 67 mg, alfa-keto-leucinkalcij 101 mg, alfa-keto-fenilalaninkalcij 68 mg, alfa-keto-valinkalcij 86 mg D,L-alfa-hidroksimetioninkalcij 59 mg L-lizinacetat što odgovara 75 mg L-lizina 105 mg L-treonin 53 mg L-triptofan 23 mg L-histidin 38 mg L-tirozin 30 mg Ukupan sadržaj dušika po tableti 36 mg Sadržaj kalcija po tableti 1,25 mmol = 50 mg |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Labesfal - Laboratorios Almiro S.A., Santiago de Besteiros, Portugal |
| Nositelj odobrenja | Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 11.08.2025. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/25-02/65 |
| Urbroj | 381-12-01/70-25-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | V06DD |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |