Plubir 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule
| Naziv lijeka | Plubir 18 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-761192159 |
| Djelatna tvar | tiotropijev bromid |
| Sastav | jedna kapsula sadrži 21,7 mikrograma tiotropijevog bromida što odgovara 18 mikrograma tiotropija jedna isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta uređaja za inhalaciju) sadrži 10 mikrograma tiotropija |
| Farmaceutski oblik | prašak inhalata, tvrda kapsula |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 kapsula u blisteru i inhalator, u kutiji [HR-H-761192159-01] 60 kapsula u blisteru i inhalator, u kutiji [HR-H-761192159-02] 90 kapsula u blisteru i inhalator, u kutiji [HR-H-761192159-03] |
| Proizvođač | Helm AG, Hamburg, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
| Datum rješenja | 26.02.2021. |
| Rok rješenja | 26.02.2026. |
| Klasa | UP/I-530-09/19-01/238 |
| Urbroj | 381-12-01/70-21-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | R03BB04 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
