| Naziv lijeka |
Vankomicin AptaPharma 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-503941848 |
| Djelatna tvar |
vankomicinklorid |
| Sastav |
jedna bočica sadrži 500 mg vankomicinklorida što odgovara 500 000 IU vankomicina |
| Farmaceutski oblik |
Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
| Proizvođač |
Laboratorio Reig Jofre S.A., Sant Joan Despí (Barcelona), Španjolska |
| Nositelj odobrenja |
Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija |
| Datum rješenja |
01.04.2026. |
| Rok rješenja |
neograničen |
| Klasa |
UP/I-530-09/25-02/195 |
| Urbroj |
381-12-01/171-26-05 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
J01XA01 |
| Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
| Status nestašice |
nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
