Fentanil Kalceks 50 mikrograma/ml otopina za injekciju
| Naziv lijeka | Fentanil Kalceks 50 mikrograma/ml otopina za injekciju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-156092195 |
| Djelatna tvar | fentanilcitrat |
| Sastav | jedan ml otopine sadrži 50 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata) jedna ampula od 2 ml sadrži 100 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata) jedna ampula od 10 ml sadrži 500 mikrograma fentanila (u obliku fentanilcitrata) |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-156092195-01] 10 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-156092195-02] |
| Proizvođač | AS Kalceks, Riga, Latvija |
| Nositelj odobrenja | AS Kalceks, Krustpils iela 71E, Riga, Latvija |
| Datum rješenja | 11.01.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/164 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | poseban recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N01AH01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
