Esgamda 25 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
| Naziv lijeka | Esgamda 25 mg/ml otopina za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-664987175 |
| Djelatna tvar | esketaminklorid |
| Sastav | 1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 25 mg esketamina, u obliku esketaminklorida |
| Farmaceutski oblik | Otopina za injekciju / infuziju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-01] 5 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-02] 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-03] 15 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-04] 20 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-05] 25 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-06] 30 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-07] 35 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-08] 40 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-09] 45 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-10] 50 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-11] 55 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-12] 60 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-13] 65 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-14] 70 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-15] 75 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-16] 80 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-17] 85 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-18] 90 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-19] 95 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-20] 100 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-21] 1 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-22] 5 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-23] 10 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-24] 15 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-25] 20 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-26] 25 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-27] 30 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-28] 35 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-29] 40 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-30] 45 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-31] 50 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-32] 55 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-33] 60 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-34] 65 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-35] 70 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-36] 75 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-37] 80 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-38] 85 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-39] 90 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-40] 95 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-41] 100 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-42] 1 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-43] 5 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-44] 10 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-45] 15 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-46] 20 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-47] 25 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-48] 30 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-49] 35 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-50] 40 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-51] 45 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-52] 50 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-53] 55 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-54] 60 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-55] 65 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-56] 70 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-57] 75 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-58] 80 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-59] 85 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-60] 90 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-61] 95 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-62] 100 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-664987175-63] |
| Proizvođač | G.L. Pharma GmbH, Lannach, Austrija |
| Nositelj odobrenja | Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 17.05.2022. |
| Rok rješenja | 17.05.2027. |
| Klasa | UP/I-530-09/21-01/140 |
| Urbroj | 381-12-01/38-22-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | poseban i ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N01AX14 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
