Amzelix 10 mg/20 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Amzelix 10 mg/20 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-641574453 |
| Djelatna tvar | donepezilklorid hidrat memantinklorid |
| Sastav | jedna tableta sadrži 10 mg donepezilklorida u obliku donepezilklorid hidrata (što odogvara 9,14 mg donepezila) i 20 mg memantinklorida (što odgovara 16,62 mg memantina) |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-641574453-01] |
| Proizvođač | Laboratorios Alter S.A., Madrid, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 16.12.2022. |
| Rok rješenja | 16.12.2027. |
| Klasa | UP/I-530-09/21-01/64 |
| Urbroj | 381-12-01/70-22-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N06DA52 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
