Cyclolux 0,5 mmol/ml otopina za injekciju
| Naziv lijeka | Cyclolux 0,5 mmol/ml otopina za injekciju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-062832318 |
| Djelatna tvar | meglumingadoterat |
| Sastav | jedan ml otopine sadrži 279,32 mg gadoteratne kiseline u obliku megluminske soli, što odgovara 0,5 mmol/ml gadoteratne kiseline |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
| Proizvođač | Sanochemia Pharmazeutika GmbH, Neufeld An Der Leitha, Austrija |
| Nositelj odobrenja | Sanochemia Pharmazeutika GmbH, Landegger-Strasse 7, Neufeld An Der Leitha, Austrija |
| Datum rješenja | 16.12.2022. |
| Rok rješenja | 16.12.2027. |
| Klasa | UP/I-530-09/21-01/333 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-10 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | V08CA02 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
