Ondanzetron Kabi 0,08 mg/ml otopina za infuziju

Naziv lijeka	Ondanzetron Kabi 0,08 mg/ml otopina za infuziju
Broj odobrenja	HR-H-602841677
Djelatna tvar	ondanzetronklorid dihidrat
Sastav	1 ml otopine za infuziju sadrži 0.08 mg ondansetrona (u obliku ondanzetronklorid dihidrata) 1 bočica s 50 ml otopine sadrži 4 mg ondanzetrona 1 bočica sa 100 ml otopine sadrži 8 mg ondanzetrona
Farmaceutski oblik	Otopina za infuziju
Proizvođač	Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, Poljska
Nositelj odobrenja	Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja	15.03.2023.
Rok rješenja	15.03.2028.
Klasa	UP/I-530-09/22-01/141
Urbroj	381-12-01/38-23-07
Način izdavanja	na recept
Način propisivanja	ograničeni recept
Mjesto izdavanja	u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu	zabranjeno
ATK	A04AA01
Status lijeka na tržištu	nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka	preuzmi
Uputa o lijeku	preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku	preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom	preuzmi

Opis pakiranja	Broj odobrenja pakiranja	Status pakiranja na tržištu	Status nestašice
1 bočica s 50 ml otopine, u kutiji	HR-H-602841677-01	nije stavljeno u promet	-
10 bočica s 50 ml otopine, u kutiji	HR-H-602841677-02	nije stavljeno u promet	-
20 bočica s 50 ml otopine, u kutiji	HR-H-602841677-03	nije stavljeno u promet	-
40 bočica s 50 ml otopine, u kutiji	HR-H-602841677-04	nije stavljeno u promet	-
1 bočica sa 100 ml otopine, u kutiji	HR-H-602841677-05	nije stavljeno u promet	-
10 bočica sa 100 ml otopine, u kutiji	HR-H-602841677-06	nije stavljeno u promet	-
20 bočica sa 100 ml otopine, u kutiji	HR-H-602841677-07	nije stavljeno u promet	-
40 bočica sa 100 ml otopine, u kutiji	HR-H-602841677-08	nije stavljeno u promet	-

Lijekovi