| Naziv lijeka |
Azzalure 125 Speywood jedinica, prašak za otopinu za injekciju |
| Broj odobrenja |
HR-H-020838433 |
| Djelatna tvar |
neurotoksin Clostridium Botulinum tip A - hemaglutininski kompleks |
| Sastav |
125 Speywood jedinica botulinskog toksina tipa A u prašku u bočici |
| Farmaceutski oblik |
prašak za otopinu za injekciju |
| Proizvođač |
Ipsen Manufacturing Ireland Ltd., Blanchardstown, Irska |
| Nositelj odobrenja |
Ipsen Pharma, 70 Rue Balard, Pariz, Francuska |
| Datum rješenja |
25.07.2023. |
| Rok rješenja |
25.07.2028. |
| Klasa |
UP/I-530-09/23-01/88 |
| Urbroj |
381-12-01/154-23-07 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
M03AX01 |
| Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
| Status nestašice |
nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
