| Naziv lijeka |
Ganireliks Theramex 0,25 mg/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Broj odobrenja |
HR-H-875804662 |
| Djelatna tvar |
ganireliksacetat |
| Sastav |
jedna napunjena štrcaljka sadrži 0,25 mg ganireliksa (u obliku ganireliksacetata) u 0,5 ml vodene otopine |
| Farmaceutski oblik |
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Proizvođač |
Gp-Pharm S.A., Sant Quinti de Mediona, Barcelona, Španjolska |
| Nositelj odobrenja |
Theramex Ireland Limited, 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin, Irska |
| Datum rješenja |
18.08.2023. |
| Rok rješenja |
18.08.2028. |
| Klasa |
UP/I-530-09/22-01/37 |
| Urbroj |
381-12-01/171-23-09 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
H01CC01 |
| Status lijeka na tržištu |
nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
