Alluzience 200 Speywood jedinica/ml otopina za injekciju
| Naziv lijeka | Alluzience 200 Speywood jedinica/ml otopina za injekciju |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-907237616 |
| Djelatna tvar | neurotoksin Clostridium Botulinum tip A - hemaglutininski kompleks |
| Sastav | 125 Speywood jedinica botulinskog toksina tipa A u 0,625 ml otopine u bočici |
| Farmaceutski oblik | otopina za injekciju |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 1 bočica s otopinom, u kutiji [HR-H-907237616-01] 2 bočice s otopinom, u kutiji [HR-H-907237616-02] 12 bočica s otopinom (6 pakiranja s 2 bočice), u kutiji [HR-H-907237616-03] |
| Proizvođač | Ipsen Manufacturing Ireland Ltd., Blanchardstown, Irska |
| Nositelj odobrenja | Ipsen Pharma, 65 Quai Georges Gorse, Boulogne-Billancourt, Francuska |
| Datum rješenja | 18.09.2023. |
| Rok rješenja | 18.09.2028. |
| Klasa | UP/I-530-09/23-01/194 |
| Urbroj | 381-12-01/171-23-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | M03AX01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
