Airing 0,120 mg/0,015 mg tijekom 24 sata, sustav za isporuku u rodnicu
Naziv lijeka | Airing 0,120 mg/0,015 mg tijekom 24 sata, sustav za isporuku u rodnicu |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-431895168 |
Djelatna tvar | etonogestrel etinilestradiol |
Sastav | 1 sustav za isporuku u rodnicu sadrži 11,7 mg etonogestrela i 2,7 mg etinilestradiola; tijekom razdoblja od 3 tjedna sustav otpušta prosječno 0,120 mg etonogestrela i 0,015 mg etinilestradiola u 24 sata |
Farmaceutski oblik | Sustav za isporuku u rodnicu |
Proizvođač | Mithra Pharmaceuticals CDMO S.A., Felmalle, Belgija |
Nositelj odobrenja | Aicore Life Sciences B.V., Boxbergerweg 119, Diepenveen, Overijssel, Nizozemska |
Datum rješenja | 30.10.2023. |
Rok rješenja | 30.10.2028. |
Datum ukidanja rješenja | 16.05.2025.* |
Klasa | UP/I-530-09/20-01/177 |
Urbroj | 381-12-01/154-23-07 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | G02BB01 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.