Airing 0,120 mg/0,015 mg tijekom 24 sata, sustav za isporuku u rodnicu
| Naziv lijeka | Airing 0,120 mg/0,015 mg tijekom 24 sata, sustav za isporuku u rodnicu |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-431895168 |
| Djelatna tvar | etonogestrel etinilestradiol |
| Sastav | 1 sustav za isporuku u rodnicu sadrži 11,7 mg etonogestrela i 2,7 mg etinilestradiola; tijekom razdoblja od 3 tjedna sustav otpušta prosječno 0,120 mg etonogestrela i 0,015 mg etinilestradiola u 24 sata |
| Farmaceutski oblik | Sustav za isporuku u rodnicu |
| Proizvođač | Mithra Pharmaceuticals CDMO S.A., Felmalle, Belgija |
| Nositelj odobrenja | Aicore Life Sciences B.V., Boxbergerweg 119, Diepenveen, Overijssel, Nizozemska |
| Datum rješenja | 30.10.2023. |
| Rok rješenja | 30.10.2028. |
| Datum ukidanja rješenja | 16.05.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/20-01/177 |
| Urbroj | 381-12-01/154-23-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | G02BB01 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
