Lijekovi

Airing 0,120 mg/0,015 mg tijekom 24 sata, sustav za isporuku u rodnicu

Naziv lijeka Airing 0,120 mg/0,015 mg tijekom 24 sata, sustav za isporuku u rodnicu
Broj odobrenja HR-H-431895168
Djelatna tvar etonogestrel
etinilestradiol
Sastav 1 sustav za isporuku u rodnicu sadrži 11,7 mg etonogestrela i 2,7 mg etinilestradiola; tijekom razdoblja od 3 tjedna sustav otpušta prosječno 0,120 mg etonogestrela i 0,015 mg etinilestradiola u 24 sata
Farmaceutski oblik Sustav za isporuku u rodnicu
Proizvođač Mithra Pharmaceuticals CDMO S.A., Felmalle, Belgija
Nositelj odobrenja Aicore Life Sciences B.V., Boxbergerweg 119, Diepenveen, Overijssel, Nizozemska
Datum rješenja 30.10.2023.
Rok rješenja 30.10.2028.
Datum ukidanja rješenja 16.05.2025.*
Klasa UP/I-530-09/20-01/177
Urbroj 381-12-01/154-23-07
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ponovljivi recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK G02BB01
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi
Sažetak plana upravljanja rizikom preuzmi

*Napomena

Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.

Pakiranja

Povratak