| Naziv lijeka |
Letybo 50 jedinica prašak za otopinu za injekciju |
| Broj odobrenja |
HR-H-413273619 |
| Djelatna tvar |
neurotoksin Clostridium botulinum tip A (900 kDa) |
| Sastav |
jedna bočica sadrži 50 jedinica botulinskog toksina tipa A koji proizvodi Clostridium botulinum.
Nakon rekonstitucije svakih 0,1 ml otopine sadrži 4 jedinice.
|
| Farmaceutski oblik |
prašak za otopinu za injekciju |
| Proizvođač |
Croma-Pharma GmbH, Leobendorf, Austrija |
| Nositelj odobrenja |
Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, Leobendorf, Niederoesterreich, Austrija |
| Datum rješenja |
15.11.2023. |
| Rok rješenja |
15.11.2028. |
| Klasa |
UP/I-530-09/23-01/217 |
| Urbroj |
381-12-01/171-23-12 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
M03AX01 |
| Status lijeka na tržištu |
nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
