| Naziv lijeka |
Oksaliplatin Kalceks 5 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-434230309 |
| Djelatna tvar |
oksaliplatin |
| Sastav |
1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 5 mg oksaliplatina |
| Farmaceutski oblik |
Koncentrat za otopinu za infuziju |
| Proizvođač |
AS Kalceks, Riga, Latvija |
| Nositelj odobrenja |
AS Kalceks, Krustpils iela 71E, Riga, Latvija |
| Datum rješenja |
29.01.2024. |
| Rok rješenja |
29.01.2029. |
| Klasa |
UP/I-530-09/22-01/120 |
| Urbroj |
381-12-01/70-24-09 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
L01XA03 |
| Status lijeka na tržištu |
nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |
