Enzalutamid Accord 40 mg meke kapsule
| Naziv lijeka | Enzalutamid Accord 40 mg meke kapsule |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-421153417 |
| Djelatna tvar | enzalutamid |
| Sastav | jedna meka kapsula sadrži 40 mg enzalutamida |
| Farmaceutski oblik | Kapsula, meka |
| Proizvođač | Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta Accord Healthcare B.V., Utrecht, Nizozemska Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Pabianice, Poljska Accord Healthcare Single Member S.A., Lamia, Grčka |
| Nositelj odobrenja | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, Poljska |
| Datum rješenja | 19.04.2024. |
| Rok rješenja | 19.04.2029. |
| Klasa | UP/I-530-09/21-01/152 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L02BB04 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
