Aksitinib Teva 1 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Aksitinib Teva 1 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-000312769 |
| Djelatna tvar | aksitinib |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg aksitiniba |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska |
| Nositelj odobrenja | Teva GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, Njemačka |
| Datum rješenja | 18.06.2024. |
| Rok rješenja | 18.06.2029. |
| Klasa | UP/I-530-09/23-01/132 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01EK01 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |