Atrimil 30 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Atrimil 30 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-216798111 |
| Djelatna tvar | apremilast |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg apremilasta |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Labormed - Pharma S.A., 3rd District, Bukurešt, Rumunjska |
| Nositelj odobrenja | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag, Češka |
| Datum rješenja | 08.10.2024. |
| Rok rješenja | 08.10.2029. |
| Datum ukidanja rješenja | 03.09.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/23-01/109 |
| Urbroj | 381-12-01/70-24-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AA32 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
