Aperzyx 30 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Aperzyx 30 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-355474839 |
| Djelatna tvar | apremilast |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg apremilasta |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Labormed - Pharma S.A., 3rd District, Bukurešt, Rumunjska |
| Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 31.01.2025. |
| Rok rješenja | 31.01.2030. |
| Klasa | UP/I-530-09/23-01/321 |
| Urbroj | 381-12-01/70-25-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AA32 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
