Naziv lijeka |
Pantoprazol APharma 40 mg prašak za otopinu za injekciju |
Broj odobrenja |
HR-H-772336364 |
Djelatna tvar |
pantoprazolnatrij seskvihidrat |
Sastav |
jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku natrij seskvihidrata) |
Farmaceutski oblik |
prašak za otopinu za injekciju |
Proizvođač |
APL Swift Services (Malta) Ltd., Birzebbugia, Malta |
Nositelj odobrenja |
Apta Medica Internacional d.o.o., Likozarjeva ulica 6, Ljubljana, Slovenija |
Datum rješenja |
20.03.2025. |
Rok rješenja |
20.03.2030. |
Klasa |
UP/I-530-09/23-01/342 |
Urbroj |
381-12-01/171-25-09 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
A02BC02 |
Status lijeka na tržištu |
nije stavljeno u promet |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|
Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |