| Naziv lijeka |
Tigeciklin Galenika 50 mg prašak za otopinu za infuziju |
| Broj odobrenja |
HR-H-655214807 |
| Djelatna tvar |
tigeciklin |
| Sastav |
jedna bočica sadrži 50 mg tigeciklina |
| Farmaceutski oblik |
prašak za otopinu za infuziju |
| Proizvođač |
Sofarimex Indústria Quimica e Farmacêutica S.A., Cacém, Portugal |
| Nositelj odobrenja |
Galenika International Kft., Baross utca 165/3, Budaörs, Mađarska |
| Datum rješenja |
06.06.2025. |
| Rok rješenja |
06.06.2030. |
| Klasa |
UP/I-530-09/23-01/325 |
| Urbroj |
381-12-01/70-25-09 |
| Način izdavanja |
na recept |
| Način propisivanja |
ograničeni recept
|
| Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
| ATK |
J01AA12 |
| Status lijeka na tržištu |
nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
| Uputa o lijeku |
preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom |
preuzmi |