Dalzior Plus 100 mg/10 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Dalzior Plus 100 mg/10 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-502232542 |
| Djelatna tvar | sitagliptinklorid hidrat dapagliflozin |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg sitagliptina (u obliku sitagliptinklorid hidrata) i 10 mg dapagliflozina (u obliku amorfne baze dapagliflozina) |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Larissa, Grčka |
| Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
| Datum rješenja | 23.02.2026. |
| Rok rješenja | 23.02.2031. |
| Klasa | UP/I-530-09/24-01/267 |
| Urbroj | 381-12-01/171-26-11 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A10BD29 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
