Ruksolitinib Sandoz 10 mg tablete
| Naziv lijeka | Ruksolitinib Sandoz 10 mg tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-931443313 |
| Djelatna tvar | ruksolitinibklorid |
| Sastav | jedna tableta sadrži 10 mg ruksolitiniba (u obliku ruksolitinibklorida) |
| Farmaceutski oblik | Tableta |
| Proizvođač | Coripharma ehf., Hafnarfjoerdur, Island
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 03.07.2026. |
| Rok rješenja | 03.07.2031. |
| Klasa | UP/I-530-09/25-01/36 |
| Urbroj | 381-12-01/286-26-09 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L01EJ01 |
| Status lijeka na tržištu | nije stavljeno u promet |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
