Naziv lijeka |
Xeomin 50 jedinica prašak za otopinu za injekciju |
Raniji naziv |
Xeomin 50 LD50 jedinica prašak za otopinu za injekciju |
Broj odobrenja |
HR-H-708914098 |
Djelatna tvar |
neurotoksin Clostridium botulinum tip A (150 kDa), ne sadrži proteinske komplekse |
Sastav |
jedna bočica sadrži 50 jedinica Clostridium botulinum neurotoksina tipa A (150 kD), ne sadrži proteinske komplekse*.
*Botulinski neurotoksin tip A, pročišćen iz kultura Clostridium botulinum (soj Hall)
|
Farmaceutski oblik |
prašak za otopinu za injekciju |
Proizvođač |
Merz Pharma GmbH & Co. KgaA, Frankfurt/Main, Njemačka |
Nositelj odobrenja |
Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstrasse 100, Frankfurt/Main, Njemačka |
Datum rješenja |
29.08.2016. |
Rok rješenja |
neograničen |
Klasa |
UP/I-530-09/14-02/326 |
Urbroj |
381-12-01/38-16-11 |
Način izdavanja |
na recept |
Način propisivanja |
ograničeni recept
|
Mjesto izdavanja |
u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu |
zabranjeno |
ATK |
M03AX01 |
Status lijeka na tržištu |
stavljeno u promet |
Status nestašice |
nema nestašice |
Sažetak opisa svojstava lijeka |
preuzmi |
Uputa o lijeku |
preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku |
preuzmi
|