Ximon 60 mg obložene tablete
| Naziv lijeka | Ximon 60 mg obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-897023543 |
| Djelatna tvar | piridostigminijev bromid |
| Sastav | jedna obložena tableta sadrži 60 mg piridostigminijeva bromida |
| Farmaceutski oblik | Obložena tableta |
| Proizvođač | Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta |
| Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 31.05.2023. |
| Rok rješenja | 31.05.2028. |
| Datum ukidanja rješenja | 18.04.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/22-01/119 |
| Urbroj | 381-12-01/154-23-11 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N07AA02 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
