Ziaxel 5 mg raspadljive tablete za usta
| Naziv lijeka | Ziaxel 5 mg raspadljive tablete za usta |
|---|---|
| Raniji naziv | Olanzapin Genera 5 mg raspadljive tablete za usta |
| Broj odobrenja | HR-H-195275192 |
| Djelatna tvar | olanzapin |
| Sastav | svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina |
| Farmaceutski oblik | raspadljiva tableta za usta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-195275192-01] |
| Proizvođač | Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Grčka |
| Nositelj odobrenja | Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 11.12.2017. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 11.10.2021.* |
| Klasa | UP/I-530-09/15-02/483 |
| Urbroj | 381-12-01/38-17-13 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | N05AH03 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
