Novosti i edukacije

Prijava nuspojava - zdravstveni radnici i pacijenti

26.02.2010.

Novi obrasci za prijavu nuspojava na lijekove i cjepiva dostupni su na internetskim stranicama Agencije za lijekove i medicinske proizvode u dijelu Obrasci.

Uz nove obrasce za prijavu nuspojava na lijekove i cjepiva namijenjene zdravstvenim radnicima nalazi se, sukladno Pravilniku o farmakovigilanciji (NN 125/09) i obrazac namijenjen pacijentima pomoću kojeg pacijenti mogu nuspojavu na lijek koju su zamijetili osobno prijaviti Agenciji.

opširnije

Pismo liječnicima vezano uz smanjenu opskrbu lijekom Fabrazyme (agalzidaza beta)

26.02.2010.

Nositelj odobrenja u RH za tvrtku Genzyme, Medical Intertrade d.o.o., u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputio je pismo liječnicima propisivačima vezano uz daljnju smanjenu opskrbu lijekom Fabrazyme (agalzidaza beta). Revidirane privremene preporuke za liječenje objavljene u rujnu 2009. godine vrijede i dalje.

opširnije

Povlačenje jedne serije medicinskog proizvoda OneTouch GlucoTouch test trake za mjerenje koncentracije glukoze u krvi

22.02.2010.

Nositelj upisa u očevidnik medicinskog proizvoda za Republiku Hrvatsku, tvrtka Johnson & Johnson S.E., d.o.o., obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode o započetoj sigurnosnoj korektivnoj radnji vezanoj uz seriju br. 2982543 medicinskog proizvoda OneTouch GlucoTouch test trake za mjerenje koncentracije glukoze u krvi, proizvođača LifeScan Inc., SAD. Proizvođač povlači navedenu seriju OneTouch GlucoTouch traka za mjerenje jer se njima pri testiranju mogu dobiti snižene vrijednosti kada su očitanja glukoze u krvi viša od 22,2 mmol/L.

opširnije

Informacije o lijeku Avandia (roziglitazon)

22.02.2010.

Upozorenja o komplikacijama vezanim uz kardiovaskularne bolesti u bolesnika koje uzimaju lijek Avandiju (roziglitazon), koja su trenutno predmet rasprava u SAD-u, Agencija za lijekove i medicinske proizvode dala je još 2007. i 2008. godine, a u skladu s time u 2008. godini su izmijenjeni Sažetak opisa svojstava lijeka (namijenjeni zdravstvenim radnicima) i Uputa o lijeku (namijenjeni pacijentima). U navedene dokumente unesena su dodatna upozorenja da bolesnici s kardiovaskularnim bolestima u podlozi ne smiju uzimati Avandiju o čemu su još u 2008. godini bili obaviješteni zdravstveni radnici i pacijenti.

opširnije

Povlačenje jedne serije lijeka Duodopa intestinalni gel (20 mg/ml levodope i 5 mg/ml karbidobe)

10.02.2010.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode zbog sumnje u moguću neispravnost u kakvoći povukla je 9. veljače 2010. godine jednu seriju lijeka (br. 09J26G11) Duodopa intestinalni gel (20 mg/ml levodope i 5 mg/ml karbidobe), proizvođača Solvay Pharmaceuticals GmbH, Njemačka.

opširnije

Novoodobreni lijekovi

09.02.2010.

Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.01.2010. do 31.01.2010. godine.

opširnije

Objavljen novi Pravilnik o kliničkim ispitivanjima lijekova i dobroj kliničkoj praksi

03.02.2010.

U Narodnim novinama broj 14/2010. objavljen je Pravilnik o kliničkim ispitivanjima lijekova i dobroj kliničkoj praksi

opširnije

Prijava prometa lijekova za 2009. godinu.

03.02.2010.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode postavila je 3. veljače 2010. godine na svojim Internet stranicama nadogradnju za lokalnu aplikaciju "Farmakoekonomika".

opširnije

Pismo liječnicima o uvođenju novog oblika lijeka djelatne tvari ropinirola

03.02.2010.

GlaxoSmithKline d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputio pismo liječnicima o uvođenju novog oblika lijeka djelatne tvari ropirinola - Requip Modutab tablete s produljenim oslobađanjem. Propisivači se upozoravaju na potrebu pažljivog doziranja kako bi se spriječile moguće greške te se upućuju na odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka.

opširnije

Privremeno zaustavljanje opskrbe hrvatskog tržišta lijekom Reductil (sibutramin)

22.01.2010.

Europska agencija za lijekove (European Medicines Agency, EMA) je 21.01.2010. objavila priopćenje za javnost u kojem preporučuje povlačenje lijeka Reductil, djelatne tvari sibutramin, u Europskoj uniji zbog nepovoljnog omjera koristi i rizika.

opširnije

Za Pacijente i javnost

Za Zdravstvene radnike

Za Predstavnike industrije