• Pristupačnost
  • FAQ
  • Mapa weba
  • Pravne napomene
  • Kontakti
  • Eng
  • O HALMED-u
  • Lijekovi
  • Medicinski proizvodi
  • Promet, proizvodnja i inspekcija
  • Farmakovigilancija
  • Novosti i edukacije

Promet, proizvodnja i inspekcija

  • Naslovnica
  • Promet, proizvodnja i inspekcija
  • Proizvodnja
  • Zakonodavni okvir
  • Europska baza podataka

Europska baza podataka

Direktivom 2004/27/EZ o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za humanu primjenu i Direktivom 2004/28/EZ o izmjeni Direktive 2001/82/EZ o zakoniku Zajednice o veterinarsko - medicinskim proizvodima uveden je pravni okvir za bazu podataka Zajednice. Europska baza podataka sadrži podatke o statusu dozvola za proizvodnju i uvoz, potvrda dobre proizvođačke prakse - DPP (engl. Good Manufacturing Practice, GMP) za odobrena mjesta proizvodnje u Europskom gospodarskom prostoru i podatke o DPP potvrdama za proizvođače u trećim zemljama.

Europska baza podataka dostupna je ovdje.

Za Pacijente i javnost

Za Zdravstvene radnike

Za Predstavnike industrije

  • Baza dozvola za proizvodnju i promet
  • Promet
  • Proizvodnja
    • Zakonodavni okvir
      • Zakonodavni okvir
      • Europska baza podataka
      • Uloga HALMED-a
      • Osnovni pojmovi
      • Hrvatska baza podataka
    • Proizvodnja i uvoz
    • Dobra proizvođačka praksa
    • Nadzor
    • Nacionalna i međunarodna suradnja
    • Upute za podnositelje zahtjeva
  • Inspekcija
  • Najviša dozvoljena cijena lijeka na veliko
  • Neispravnosti u kakvoći lijeka i povlačenja
  • Krivotvoreni lijekovi
  • Naslovnica
  • Pristupačnost
  • FAQ
  • Mapa weba
  • Pravne napomene
  • Kontakti
  • O HALMED-u
  • Lijekovi
  • Medicinski proizvodi
  • Promet, proizvodnja i inspekcija
  • Farmakovigilancija
  • Novosti i edukacije
  • HALMED za:
  • Pacijente i javnost
  • Zdravstvene radnike
  • Predstavnike industrije

Copyright © 2007-2025. Agencija za lijekove i medicinske proizvode.
Sva prava pridržana.