Lijekovi

Nacrt (mock-up) pakiranja lijeka

Uputa za izradu nacrta pakiranja lijeka

Uputa za izradu nacrta pakiranja lijeka dostupna je ovdje.

Ova uputa je namijenjena podnositeljima zahtjeva/nositeljima odobrenja kao vodič prigodom izrade nacrta pakiranja lijeka (eng. mock-up), kako bi najbolje iskoristili površinu pakiranja koja im je na raspolaganju za navođenje obaveznih podataka propisanih za označivanje u svrhu nedvosmislene identifikacije lijeka i njegove sigurne primjene.

Uputa objašnjava odredbe važećih zakonskih propisa koje se odnose na označivanje lijeka i daje detaljnije preporuke za izradu visokokvalitetne i konzistentne prezentacije informacija na nacrtu pakiranja, koje moraju biti jasne i čitljive kako bi se izbjegla zbunjenost zdravstvenih radnika/korisnika lijeka i mogućnost pogrešne primjene lijeka.

Download centar...